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發展歷程

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發展歷程

l  1995年于北京市工商局注冊成立,企業性質為高新技術企業。

l  1998年“人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)”獲得衛生部核發的批準文號。

l  1999年承擔國家863計劃“病原微生物特異性基因診斷試劑的研究”開發研制幽門螺桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒。

l  2001年國內首家獲得“抗幽門螺桿菌抗體酶聯免疫診斷試劑盒”的批準文號。

l  2005年完成首次GMP認證。

l  2006年國內首家獲得“人類巨細胞病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)”的新藥證書和生產文號,并獲得江蘇省科技進步三等獎。

l  2007年國內首家獲得“EB病毒VCA抗體(IgA)診斷試劑盒(酶聯免疫法)”的新藥證書和注冊文號。

l  2008年國內首家獲得“TORCH ELISA十項產品、TORCH-IgM金標法四項”注冊文號。

l  2009年國內首家獲得“丁型肝炎病毒系列檢測試劑盒”注冊文號。

l  2010年國內首家獲得“腸道病毒71型系列抗體IgM/IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法)”注冊文號。并完成了第二次GMP認證。

l  2011年“巨細胞重組抗原”項目獲江蘇省科技進步三等獎。

l  2012年國內首家獲得診斷傳染性單核細胞增多癥的“EB病毒系列檢測試劑盒(酶聯免疫法)”注冊文號。

l  2013年國內首家獲得檢測病毒性心肌炎的“柯薩奇B組病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)”注冊文號。

l  2014年國內首家獲得檢測呼吸道病原體12IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊文號。承擔國家十二五攻關項目“艾滋病及重大傳染病項目”。

l  2015年國內首家獲得“肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒”注冊文號,完成第三次GMP認證。入股北京協力潤華科技有限責任公司。

l  2016年“EV71病毒IgM抗體檢測試劑盒”獲北京市科技進步三等獎。“病原微生物系列診斷試劑及技術研發和應用”獲江蘇醫藥科技進步一等獎。通過了ISO13485認證考核。

l  2017年控股北京中航賽維生物科技有限公司。

l  2017年承擔國家十三五攻關項目“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治” 突發急性傳染病診斷試劑的研制。


l  2018年獲得TORCH十項磁微粒化學發光產品注冊文號。

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